Sammanfattning. Även om PRP inte är 'FDA-godkänd', kan den erbjudas lagligt på kliniken 'off-label' i USA för en myriad av muskuloskeletala indikationer.
Varför är PRP inte godkänd av FDA?
Den reglerande processen för dessa produkter beskrivs i FDA:s 21 CFR 1271 i Code of Regulations. Enligt dessa bestämmelser är vissa produkter inklusive blodprodukter som PRP undantagna och följer därför inte FDA:s traditionella regleringsväg som inkluderar djurstudier och kliniska prövningar
Är PRP en säker procedur?
Eftersom behandlingarna använder en patients egna vävnader är PRP-injektioner säkra och kan administreras ensamma eller användas tillsammans med andra procedurer.
Är PRP FDA godkänd i Kanada?
Den 18 juli klargjorde He alth Canada skillnaden mellan PRP och stamcellsteknik, vilket bekräftar att PRP är en godkänd procedur.
Är PRP kliniskt bevisat?
PRP-terapi har kliniskt bevisat att den påskyndar kroppens läkningstid efter skada ofta utan kirurgi Vissa patienter i Santa Barbara, Goleta, Santa Maria och Ventura, Kalifornien upplever att blodplättsrik plasma kostar uppväger de som är förknippade med operation och dess långa rehabilitering.
