I allmänhet är en icke-interventionell studie (NIS) (även kallad en icke-interventionell prövning) där en patient tar vanlig medicin, ordinerad enligt etiketten … Icke-interventionell studier ger forskare en möjlighet att se hur ett läkemedel eller ingrepp fungerar i verkliga situationer.
Vad är icke-interventionsforskningsmetod?
Icke-interventionsforskning: Forskning som använder design som inte involverar en intervention eller experimentell manipulation … Forskare använder olika verktyg och design i sitt arbete, men vad definierar deras arbete som vetenskap är en samling procedurer och rimliga sätt att tänka.
Vad är icke-interventionell forskningsdesign?
En icke-interventionsstudie (NIS) är en epidemiologisk studie eller observationsstudie, där ingen studierelaterad intervention utförs på patienten. … Sålunda blir icke-interventionella och observationsstudier alltmer viktiga för att tillhandahålla information om droganvändning efter dess marknadsgodkännande.
Vad är icke-interventionsstudier?
Artikel 2 i DIR 2001/20/EC definierar en "icke-interventionsstudie" som en studie där den eller de medicinska produkterna ordineras oberoende av att deltagaren inkluderas i studie och som en del av en terapeutisk strategi, inklusive diagnostiska och övervakningsprocedurer, som inte bestäms i förväg av ett studieprotokoll …
Vad är interventionsstudie och icke-interventionsstudie?
I åratal har det funnits osäkerhet vid utformningen av protokoll om huruvida inkludering av specifika diagnostiska eller övervakningsprocedurer skulle leda till att en planerad icke-interventionsstudie efter auktorisation klassificeras som en interventionell klinisk prövning som omfattas av direktiv 2001/ 20/EC.
