Logo sv.boatexistence.com

När irb-godkännande behövs?

Innehållsförteckning:

När irb-godkännande behövs?
När irb-godkännande behövs?

Video: När irb-godkännande behövs?

Video: När irb-godkännande behövs?
Video: Do you need IRB Approval for Your Project? | Research Tips 2024, Maj
Anonim

IRB-granskning och godkännande krävs för projekt som: uppfyller definitionen av forskning . Involvera mänskliga ämnen och . Inkludera all interaktion eller intervention med mänskliga försökspersoner eller involvera tillgång till identifierbar privat information.

Vilka typer av forskning kräver IRB-godkännande?

FDA-föreskrifter kräver generellt IRB-granskning och godkännande av forskning som involverar FDA-reglerade produkter (t.ex. prövningsläkemedel, biologiska produkter, medicinsk utrustning och kosttillskott) (21 CFR Part 56)).

Vilken forskning kräver inte IRB-godkännande?

Offentligt tillgänglig data kräver ingen IRB-granskning. Exempel: folkräkningsdata, arbetsstatistik. Obs! Utredare bör kontakta IRB om de är osäkra på om uppgifterna kvalificerar sig som "allmänt tillgängliga ".

Kräver alla studier IRB-godkännande?

IRB-godkännande krävs oavsett platsen för studien eller finansieringskällan (om det finns finansiering).

Varför är det nödvändigt att få IRB-godkännande?

Det grundläggande syftet med IRB-granskning av informerat samtycke är att försäkra att individers rättigheter och välfärd skyddas. … IRB-granskning av informerade samtyckesdokument säkerställer också att institutet har följt tillämpliga bestämmelser.

Rekommenderad: