Sprycel fick först FDA-godkännande i 2006 för behandling av vuxna med Ph+ CML i CP som är resistenta eller intoleranta mot tidigare terapi inklusive imatinib.
När godkändes Sprycel av FDA?
Godkännandedatum: 2006-28-06.
Är sprycel en kemoterapi?
SPRYCEL är handelsnamnet för det generiska kemoterapiläkemedlet Dasatinib. I vissa fall kan hälso- och sjukvårdspersonal använda handelsnamnet SPRYCEL när de hänvisar till det generiska läkemedelsnamnet Dasatinib. Läkemedelstyp: SPRYCEL är en riktad behandling.
När godkändes Dasatinib för CML?
Den 9 november 2017 beviljade Food and Drug Administration regelbundet godkännande till dasatinib (SPRYCEL, Bristol-Myers Squibb Co.) för behandling av pediatriska patienter med Philadelphia-kromosom -positiv (Ph+) kronisk myeloid leukemi (KML) i den kroniska fasen.
Är sprycel FDA godkänd?
Sprycel är också en FDA-godkänd behandling för vuxna med nydiagnostiserad Ph+ CML-CP och är godkänd för denna indikation i mer än 50 länder. Både FDA och Europeiska kommissionen godkände utvidgningen av Sprycels indikation till att omfatta pediatriska patienter med Ph+ CML-CP i november 2017 och juli 2018.
